Analisi del processo produttivo e delle specifiche per il raggiungimento del grado di protezione richiesto per il prodotto e per l’operatore

Identificazione dei lay out di processo e analisi dei punti critici

Determinazione delle classi di contaminazione delle aree interessate in accordo agli standard internazionali (GMP – FDA – ISO)

Studio planivolumetrico del fabbricato e determinazione dei fabbisogni energetici

Analisi dei macchinari e delle utilities necessarie

Sviluppo del progetto preliminare e analisi economica degli investimenti

Analisi dei processi di produzione

Definizione dei flussi dei materiali e del personale

Layout di processo

Identificazione delle problematiche di controllo della contaminazione dell’aria in funzione delle classi richieste

Studio e dimensionamento dei sistemi di climatizzazione e filtrazione dell’aria (HVAC) e utilities

Studio degli impianti elettrici, di regolazione, di supervisione e di sicurezza

Definizione dei materiali idonei per le finiture civili con infrastrutture a basso rilascio particellare

Progettazione esecutiva di dettaglio dei sistemi di climatizzazione, degli impianti elettrici, dei sistemi di automazione e supervisione, delle infrastrutture civili

Emissione delle specifiche tecniche e requisiti dei materiali

Pianificazione, controllo e gestione commessa

Direzione Lavori

Fornitura e realizzazione di impianti “chiavi in mano”

Pianificazione, coordinamento e direzione dei lavori di commessa e di cantiere

Supervisione tecnica e direzione lavori

Gestione risorse e controllo dei costi di commessa

Avviamento e bilanciamento degli impianti

Collaudi

Documentazione “as built”

Certificazioni impianti elettrici e HVAC

Certificazioni di classe secondo ISO 14644

Esecuzione dei test di Convalida IQ-OQ-PQ

Preparazione dei manuali operativi

Servizio di conduzione e manutenzione preventiva programmata

Assistenza tecnica e ricambi

Corsi di formazione del personale sull’operatività e comportamento in cleanroom

Consulenza nella stesura delle SOPs